Vacina contra dengue: Sanofi Pasteur reembolsará doses não utilizadas e modificará o pacote

Após a suspensão da campanha nacional de imunização de crianças contra a dengue pelo governo das Filipinas, diante de uma emoção política e popular, Sanofi Pasteur anunciou que reembolsará Dengvaxia por doses não utilizadas em Manila. Ele também proporá uma modificação do aviso.

A Sanofi Pasteur reembolsará o governo das Filipinas por doses não utilizadas de uma vacina contra a dengue. Manila suspendeu a campanha de vacinação devido a preocupações com a morte de 14 crianças como resultado da vacinação.
Sanofi Pasteur apontou que esse reembolso não tinha nada a ver com questões de segurança de vacinas e teve como objetivo melhorar seu relacionamento com o Ministério da Saúde das Filipinas, que está investigando as mortes dessas crianças como resultado da vacinação com a vacina. Dengvaxia.

Dengue ou gripe tropical

A dengue, também chamada de "gripe tropical", é uma febre hemorrágica tropical ligada a um arbovírus, transmitida por um mosquito do gênero Aedes.
A OMS estima que existem 50 milhões de casos anuais em todo o mundo, incluindo 500.000 casos de dengue hemorrágica, que são fatais em mais de 2,5% dos casos. Originalmente presente nas áreas tropicais e subtropicais do mundo, a dengue agora afeta a Europa, onde os primeiros casos indígenas foram registrados.
As cepas do vírus da dengue são divididas em quatro sorotipos distintos: DEN-1 a DEN-4. A imunidade adquirida em resposta à infecção por um sorotipo confere imunidade protetora somente contra esse sorotipo infectante, mas não contra outros sorotipos. Como resultado, é provável que uma pessoa seja infectada com cada um dos quatro sorotipos de dengue em sua vida. Infecções subsequentes com outros sorotipos aumentariam o risco de desenvolver uma dengue grave, conhecida como "hemorrágica".
A vacina produzida pelo laboratório francês Sanofi Pasteur está licenciada no México, Brasil, El Salvador e Filipinas para proteger os 9-45 anos desse vírus potencialmente mortal. A particularidade dessa vacina é sua capacidade de imunizar indivíduos contra as quatro cepas do vírus da dengue, com eficiência entre 56 e 60%.

Duas formas de dengue

A dengue "clássica" ocorre repentinamente após 2 a 7 dias de incubação com febre alta com dor de cabeça, náusea, vômito, dor nas articulações e nos músculos e erupção cutânea como sarampo. Uma breve remissão é observada após 3 a 4 dias, depois os sintomas se intensificam, podem ocorrer hemorragias conjuntivais, hemorragias nasais ou hematomas, antes de regredir rapidamente após uma semana e uma recuperação que pode durar várias semanas.
A dengue "hemorrágica", que representa cerca de 1 a 2,5% dos casos, é extremamente grave: a febre persiste e várias hemorragias gastrointestinais, cutâneas e cerebrais ocorrem. Especialmente em crianças com menos de quinze anos, pode ocorrer um estado de choque hipovolêmico, causar dor abdominal e causar morte se o paciente não for ressuscitado. Não há tratamento específico contra o vírus.

Preocupações com a vacina

Nas Filipinas, a partir de abril de 2016, o Dengvaxia foi amplamente utilizado como parte da campanha nacional de imunização até que, em dezembro de 2017, o governo manifestasse suas preocupações.
Depois que a Sanofi anunciou que a vacina poderia piorar a doença em pessoas que nunca tiveram dengue e estão infectadas com o vírus pela primeira vez, uma emoção tomou conta da opinião pública filipina.
Os pais declararam que a vacina era responsável pela morte do filho (14 casos). Embora não haja ligação direta entre a vacinação e as mortes de crianças até o momento, os parlamentares filipinos chegaram ao ponto de acusar o governo de colocar conscientemente a saúde das crianças em risco. No total, quase 830.000 crianças receberam a vacina.

Uma investigação nas Filipinas

Após a morte dessas 14 crianças que receberam Dengvaxia, o governo das Filipinas abriu uma investigação. Em dezembro de 2017, ele também anunciou que solicitaria à Sanofi Pasteur um reembolso de 22,8 milhões de euros por doses não utilizadas.
Sanofi Pasteur, o grupo responsável pelas vacinas, que anunciou na segunda-feira que um reembolso foi planejado, disse que essa decisão "não está relacionada a nenhum problema de segurança ou qualidade da Dengvaxia". No mesmo comunicado à imprensa, a Sanofi Pasteur afirma que "os benefícios gerais da vacinação contra a dengue permanecem positivos em países onde a doença é altamente endêmica como as Filipinas".

Uma mudança de instruções

Atualmente, a dengvaxia é indicada na maioria dos países para pessoas de nove anos ou mais que vivem em áreas onde a dengue é altamente endêmica. Essa vacina evitou 93% das doenças graves e 80% das internações por dengue nos 25 meses de ensaios clínicos em dez países da América Latina e Ásia, onde a dengue é prevalente. muito difundido.
À luz das análises mais recentes, a Sanofi proporá às agências reguladoras nacionais a atualização do folheto informativo e solicitará aos profissionais de saúde que avaliem a probabilidade de infecção prévia por dengue em seus pacientes antes de prosseguir vacinação. Este último deve ser preconizado apenas quando seus benefícios potenciais superam seus riscos (em países onde a carga da doença é alta) e não é recomendado para pessoas sem histórico de infecção por dengue.