Câncer renal: a imunoterapia é melhor do que um anti-câncer específico

Novo estudo nos EUA descobriu que a combinação de 2 imunoterapias fornece melhores taxas de resposta do que com anticâncer específico em pacientes com câncer renal avançado de risco intermediário ou baixo risco que não foram tratados anteriormente.

Os pesquisadores dos EUA relatam em um estudo que a combinação de duas imunoterapias, nivolumabe e ipilimumabe, fornece melhores taxas de resposta do que o sunitinibe, uma anti-tirosina quinase específica, em pacientes com câncer renal ( carcinoma renal) avançado em risco intermediário ou baixo e não tratado anteriormente.

Seus resultados são publicados no NEJM de 21 de março de 2018.

O teste "CheckMate"

Uma equipe de pesquisadores dos EUA conduziu um estudo randomizado de Fase III (CheckMate 214) para comparar a combinação de nivolumabe e ipilimumabe versus sunitinibe em 1096 pacientes com carcinoma avançado de células renais não tratadas.

Para o registro, o sunitinibe é um inibidor do receptor do fator de crescimento endotelial vascular tirosina quinase. É um tratamento de primeira linha para carcinoma avançado de células renais. O nivolumabe é um anticorpo anti-PD-1 indicado para o tratamento de carcinoma avançado de células renais após tratamento antiangiogênico. O ipilimumab é um anticorpo monoclonal humano IgG1 do tipo IgG1 direcionado contra a proteína CTLA-4, geralmente indicado no tratamento de melanoma metastático.

Melhores resultados com nivolumabe e ipilimumabe

Após 18 meses, a taxa de sobrevida global é de 75% no grupo tratado com nivolumabe e ipilimumabe contra 60% no grupo tratado com sunitinibe. Em relação à taxa de resposta objetiva, é de 42% contra 27%, enquanto na taxa de resposta completa é de 9% contra 1%. Além disso, a sobrevida média livre de progressão é de 11,6 meses versus 8,4 meses, respectivamente.

Deve-se notar que os eventos adversos relacionados ao tratamento ocorrem em 93% dos grupos nivolumabe e ipilimumabe, em comparação com 97% no grupo sunitinibe. Eventos mais graves (grau III ou IV) também ocorreram em 46% do grupo nivolumabe e ipilimumabe, em comparação com 63% no outro grupo.
Esses eventos exigiram a interrupção do tratamento em 22% do grupo nivolumabe e ipilimumabe contra 12% no grupo sunitinibe.

A imunoterapia é melhor que o tratamento específico

550 pessoas receberam nivolumabe e ipilimumabe por via intravenosa a cada 3 semanas (em doses de 3 mg / kg e 1 mg / kg, respectivamente), seguidos por nivolumabe na mesma dose a cada 2 semanas e 546 receberam 50 mg de sunitinibe por via oral uma vez ao dia por 4 semanas. O objetivo foi avaliar a sobrevida global, a taxa de resposta objetiva e a sobrevida livre de progressão da patologia em pacientes com risco prognóstico moderado ou baixo. A duração média do acompanhamento é de 25,2 meses.

Os pesquisadores concluem que a sobrevida global e as taxas de resposta objetiva são significativamente maiores com a combinação de nivolumabe e ipilimumabe do que com o sunitinibe em pacientes intermediários e de baixo risco com carcinoma avançado de células renais. não tratado anteriormente.

Os pesquisadores agora querem entender melhor os processos biológicos subjacentes que determinam as respostas a esses dois regimes diferentes de tratamento.